Zlecenie 8065915 - Cel zamówienia Celem zamówienia jest zamówienia jest...

w projekcie o numerze RPMP.01.02.01-12-0609/18-00 p.n. „Przeprowadzenie prac rozwojowych mających na celu wdrożenie innowacyjnej technologii nowej linii radiofarmaceutyków”, finansowanego ze środków Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Małopolskiego na lata 2014 – 2020 w ramach 1 Osi priorytetowej „Gospodarka wiedzy”, Działanie 1.2 „Badania i innowacje w przedsiębiorstwach”, Poddziałanie 1.2.1 „Projekty badawczo-rozwojowe przedsiębiorstw”. Przedmiot zamówienia Przedmiotem zamówienia jest dostawa generatora germanowo-galowego (68Ge/68Ga), systemu stosowanego do uzyskania chlorku galu-68 (68GaCl3) • Aktywność generatora 30mCi. • Generator radionuklidu zawierający german (68Ge) jako nuklid macierzysty, który rozpadający się do nuklidu pochodnego, czyli galu (68Ga). • German (68Ge) stosowany do produkcji generatora (68Ge/68Ga) beznośnikowy. • Całkowita radioaktywność związana z germanem (68Ge) i zanieczyszczeniami emitującymi promieniowanie gamma wynosi nie więcej niż 0,001%. • System zgodny z monografią 2464 Farmakopei Europejskiej. • Otrzymywany roztwór nuklidu pochodnego eluowany z kolumny TiO2, na której znajduje się nuklid macierzysty german (68Ge). • Kolumna znajdująca się w ołowianej osłonie trwale osadzonej w obudowie ze stali nierdzewnej z dwoma uchwytami oraz z portem wlotowym i wylotowym. • Przedmiot zamówienia obejmuje również eluat, sterylny, ultraczysty 0,1molowy roztwór kwasu solnego, wolny od endoksyn bakteryjnych. • Przedmiot zamówienia musi posiadać dokumenty dopuszczające jego stosowanie na terenie RP jako produkt leczniczy, zgodnie z przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych • Okres ważności do maja 2022 roku. Zamawiający dopuszcza równoważne produkty pod warunkiem spełnienia posiadania dokumentów dopuszczających jego stosowanie na terenie RP jako produkt leczniczy.