Zlecenie 7141500 - 34/POIR_1.1.1/2019 oferta na wykonanie badania klinicznego ...

onowego z wartością dodaną, dostawowego. Proces ten obejmuje następujące etapy:
Etap 1) Opracowanie protokołu badania klinicznego i nadzór nad dokumentacją niezbędną do przeprowadzenia badania klinicznego.
Etap 2) Wybór ośrodka badawczego/ośrodków badawczych.
Etap 3) Złożenie dokumentacji do Komisji Bioetycznej, Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Etap 4) Nadzór nad badaniem klinicznym.
Etap 6) Wizyty w ośrodkach badawczych.
Etap 5) Raportowanie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Komisji Bioetycznej i Sponsora.
Etap 7) Analiza i ocena danych z badań klinicznych. Cel zamówienia Celem zamówienia jest wybór Organizacji przeprowadzającej Badanie Kliniczne (CRO) i przeprowadzenie badania klinicznego dotyczącego kwasu hialuronowego z wartością dodaną, dostawowego. Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w ramach realizacji projektu pt.: „Rozwój oraz wdrożenie kwasu hialuronowego nowej generacji do wiskosuplementacji oraz regeneracji stawów”, współfinansowanego przez Unię Europejską ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój na lata 2014-2020, Działanie 1.1.1. – „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa”, numer projektu: POIR.01.01.01-00-0864/16. Przedmiot zamówienia Przedmiot zamówienia stanowi przeprowadzenie przez Organizację przeprowadzającą Badania Kliniczne (CRO) badania klinicznego dotyczącego kwasu hialuronowego z wartością dodaną, dostawowego. Proces ten obejmuje następujące etapy:
Etap 1) Opracowanie protokołu badania klinicznego i nadzór nad dokumentacją niezbędną do przeprowadzenia badania klinicznego.
Etap 2) Wybór ośrodka badawczego/ośrodków badawczych.
Etap 3) Złożenie dokumentacji do Komisji Bioetycznej, Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Etap 4) Nadzór nad badaniem klinicznym.
Etap 6) Wizyty w ośrodkach badawczych.
Etap 5) Raportowanie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Komisji Bioetycznej i Sponsora.
Etap 7) Analiza i ocena danych z badań klinicznych.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarto w Załączniku nr 1.