Przetarg 10513909 - Wyroby medyczne (zestawy odczynników) do diagnostyki...

E PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:1.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej (testów diagnostycznych) w ilościach wyszczególnionych w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia (dalej SzOPZ lub OPZ), niezbędnych do monitorowania terapii ARV pacjentów zakażonych wirusem HIV i chorych na AIDS, wraz wysyłką bezpośrednio do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków specjalistycznych/placówek medycznych wyłonionych w drodze konkursu na Realizatorów, w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026” (zwany dalej: Program polityki zdrowotnej https://www.gov.pl/web/zdrowie/rzadowy-program-polityki-zdrowotnej-leczenie-antyretrowirusowe-osob-zyjacych-z-wirusem-hiv-w-polsce-na-lata-2022-2026) 1.2. Każda z części wymienionych w OPZ stanowi przedmiot odrębnego postępowania.1.3. Zamówienie musi być zrealizowane w całości zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ, OPZ oraz na zasadach opisanych Projektowanych postanowieniach umowy (dalej PPU), które stanowią załączniki do SWZ.1.4. OPZ zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik do SWZ.
10. Zmiana
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 271767-2024
Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0001
Identyfikator sekcji: LOT-0002
Opis zmian: Było: 5.1.12. Warunki udzielenia zamówienia Termin składania ofert: 22/05/2024 11:00:00 (UTC+1) Informacje na temat publicznego otwarcia: Data otwarcia: 22/05/2024 12:00:00 (UTC+1) Powinno być: 5.1.12. Warunki udzielenia zamówienia Termin składania ofert: 28/05/2024 11:00:00 (UTC+1) Informacje na temat publicznego otwarcia: Data otwarcia: 28/05/2024 12:00:00 (UTC+1) Pozostałe zapisy ogłoszenia o zamówieniu pozostają bez zmian
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: PROCEDURE
Opis zmian: Było: 2.1.4. Informacje ogólne VII. Termin związania ofertą upływa w dniu: 19.08.2024 r. Powinno Być: 2.1.4. Informacje ogólne VII. Termin związania ofertą upływa w dniu: 25.08.2024 r. Pozostałe zapisy ogłoszenia o zamówieniu pozostają bez zmian
10.1.
Zmiana
Identyfikator sekcji: LOT-0001
Identyfikator sekcji: LOT-0002
Opis zmian: Było: 5.1. Informacje ogólne 2.1.2. dokumentacji potwierdzającej spełnienie wymagań wynikających z art. 13 ust. 5 oraz art. 14 ust. 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Good Distribution Practice) - np. w formie wydruków monitoringu temperatur za okres odpowiadający nie mniej niż 12 miesięcy działalności magazynu w zakresie wszystkich temperatur określonych przez producenta dla danego wyrobu medycznego i jego poszczególnych komponentów. 2.5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Powinno być: 5.1. Informacje ogólne 2.1.2. dokumentacji potwierdzającej spełnienie wymagań wynikających z art. 13 ust. 5 oraz art. 14 ust. 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Good Distribution Practice) - np. w formie wydruków monitoringu temperatur za okres odpowiadający nie mniej niż 12 miesięcy działalności magazynu w zakresie wszystkich temperatur określonych przez producenta dla danego wyrobu medycznego i jego poszczególnych komponentów - jeżeli dotyczy 2.5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający dopuszcza złożenie dokumentów w języku angielskim. Pozostałe zapisy ogłoszenia o zamówieniu pozostają bez zmian